AIを活用した個別化がんワクチンEVX-01と悪性黒色腫の併用試験データ公表

Contents

AIを活用した個別化がんワクチンの治験概要
悪性黒色腫の併用試験における日程と変更点
AI技術の適用条件と単群試験結果の比較
まとめ
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出典・確認日

AIを活用した個別化がんワクチンの治験概要

人工知能を活用して患者ごとの標的を選定する個別化がんワクチン候補であるイーバシオンの治験データが公表されました。

切除不能な進行悪性黒色腫を対象としたペムブロリズマブとの併用試験において、客観的奏効率が示されました。

また、追加接種を行った延長試験では、追跡期間中を通じて奏効が持続し、腫瘍の進行は観察されませんでした。

ワクチンの標的となるネオアンチゲンを選定するため、患者固有のDNAやRNAの解析モデルが活用されています。

治験では多くのワクチン標的で特異的なT細胞応答が検出され、予測スコアと免疫応答の間に相関関係が確認されました。

時系列解析により、治療中の制御性T細胞の減少やナチュラルキラー細胞の割合の上昇といった免疫環境の変化も捉えられています。

今後は、さらなる開発や無作為化比較試験による検証が進められる方針です。

悪性黒色腫の併用試験における日程と変更点

エバクションは、個別化がんワクチン候補とペムブロリズマブの併用試験で客観的奏効率75％を示したと発表した。
AIを活用したプラットフォームにより患者ごとのネオアンチゲンを選定し、高い特異的T細胞応答を確認した。
3年間の追跡および延長試験において、腫瘍の進行は観察されず奏効の持続が確認された。

AI技術の適用条件と単群試験結果の比較

Evaxionが開発した「AI-Immunology」は、腫瘍と正常組織のDNAやRNA解析データを基に、変異発現や抗原提示、T細胞応答をモデル化して患者固有の標的を選定するAI技術です。

本治験の対象者は、免疫チェックポイント阻害薬による治療歴がない、切除不能なステージIIIまたはステージIVの悪性黒色腫患者です。

適用条件として、ペムブロリズマブの投与開始後12週目から、AIが選定した7〜10個のネオアンチゲンを含むワクチン候補「EVX-01」を追加投与します。

比較対象となる過去のペムブロリズマブ単独投与時の奏効率32.9％〜42％に対し、本併用試験では75％の奏効率を示しました。

ただし本結果は単群試験によるものであり、上乗せ効果の確定には無作為化比較試験による検証が必要です。

まとめ

人工知能を活用して患者ごとのネオアンチゲンを選定する個別化がんワクチン候補「EVX-01」とペムブロリズマブの併用試験において、客観的奏効率が示されました。対象者は免疫チェックポイント阻害薬による治療歴がない切除不能なステージIII・IVの悪性黒色腫患者で、ペムブロリズマブの投与開始後12週目からワクチン候補を追加投与する条件で実施されています。今後は無作為化比較試験による検証が進められる方針です。