ギャラクシーバッズのソフトウェア更新で追加される補聴機能と聴力検査機能

Contents

ギャラクシーバッズの補聴機能とソフトウェア更新の概要
ギャラクシーバッズの補聴機能における変更点と対象機種
ギャラクシーバッズの補聴機能追加に関する背景と条件の解説
まとめ
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出典・確認日

ギャラクシーバッズの補聴機能とソフトウェア更新の概要

サムスン電子は、ギャラクシーバッズ向けの聴力検査機能と補聴機能について、韓国の食品医薬品安全処から医療機器認可を取得したと発表しました。

対象機種はギャラクシーバッズフォープロおよびギャラクシーバッズ3プロであり、ソフトウェア更新を通じて提供される予定です。

米国においては、すでに食品医薬品局から補聴機能の認可を取得しており、日常使いのイヤホンに聴覚支援機能が追加されます。

補聴機能の対象は軽度から中等度の難聴を自覚する成人のみであり、利用者が自身の聞こえに合わせて調整するセルフフィッティング方式を採用しています。

聴力検査機能では純音を用いた検査を行い、その測定結果を基にオージオグラムを作成します。

補聴機能では、オーストラリアの国立音響研究所が開発した処方式を採用し、聞き取りにくい周波数の音を増幅します。

また、専用アプリを通じて測定結果や聴覚に関する情報を確認することが可能です。

臨床データの検証では、専門家による検査結果と比較して非劣性の基準を満たしていることが確認されています。

日常的に使用するイヤホンに医療機器としてのソフトウェアを統合することで、ユーザーが手軽に聴覚ケアを始めるきっかけを提供します。

ギャラクシーバッズの補聴機能における変更点と対象機種

サムスンのワイヤレスイヤホンに搭載される聴力検査および補聴機能が、韓国の規制当局から医療機器認可を取得しました。
対応機種である「ギャラクシー・バッズ4・プロ」や「ギャラクシー・バッズ3・プロ」に対し、ソフトウェア更新で順次提供される予定です。
オーストラリアの研究所が開発した処方式に基づき、利用者が自分の聞こえに合わせてセルフフィッティングを行う仕組みを採用しています。

ギャラクシーバッズの補聴機能追加に関する背景と条件の解説

サムスン電子のギャラクシーバッズ向け聴力検査機能と補聴機能は、韓国の食品医薬品安全処から医療機器認可を取得しました。

対象機種はギャラクシーバッズフォープロおよびギャラクシーバッズ3プロであり、対応するサムスンギャラクシー端末との組み合わせで、ソフトウェア更新を通じて提供される予定です。

米国においては、食品医薬品局からクラスIIの気導補聴器ソフトウェアとして認可を取得済みです。

本機能の対象は軽度から中等度の難聴を自覚する18歳以上の成人のみであり、利用者が自身の聞こえに合わせて調整するセルフフィッティング方式を採用しています。

聴力検査機能では純音を用いた検査を行い、その測定結果を基にオージオグラムを作成します。

補聴機能では、オーストラリアの国立音響研究所が開発した処方式「NAL-NL2」を採用し、聞き取りにくい周波数の音を増幅します。

また、専用アプリを通じて測定結果や聴覚に関する情報を確認することが可能です。

臨床データの検証では、専門家による検査結果と比較して非劣性の基準を満たしていることが確認されています。

まとめ

サムスン電子は、ワイヤレスイヤホン向けの聴力検査および補聴機能について、韓国の食品医薬品安全処から医療機器認可を取得したと発表しました。対象機種は特定のプロモデルであり、対応端末との組み合わせによるソフトウェア更新を通じて提供される予定です。本機能は、軽度から中等度の難聴を自覚する成人を対象としており、利用者が自身の聞こえに合わせて調整するセルフフィッティング方式を採用しています。詳細な仕様や適用条件については、公式サイトや専用アプリをご確認ください。